请务必完全按照本说明书的描述或医生或药剂师的嘱咐服用此药。
右酮洛芬 PENSAVITAL 是一种止痛药,属于非甾体抗炎药(NSAIDs)。
用于治疗轻度至中度疼痛,如肌肉疼痛、经痛(痛经)、牙痛。
请勿服用右酮洛芬 PENSAVITAL:
警告和注意事项:
服用右酮洛芬 PENSAVITAL 前,请咨询医生或药剂师
儿童和青少年
尚未在儿童和青少年中对右酮洛芬 PENSAVITAL 进行研究。因此,该产品的安全性和有效性尚未确定,不应用于儿童和青少年。
其他药物和右酮洛芬 PENSAVITAL
如果您正在服用、最近服用或可能服用任何其他药物,请告知医生或药剂师。有些药物不能同时服用,有些药物如果同时服用可能需要调整剂量。
如果您在使用或服用右酮洛芬 PENSAVITAL 的同时还在使用或服用以下药物,请务必告知您的医生、牙医或药剂师:
不建议搭配服用:
需要采取预防措施的药物搭配:
多方考虑的药物搭配:
如果您对在服用右酮洛芬 PENSAVITAL 的同时服用其他药物有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
右酮洛芬 PENSAVITAL 与食物和饮品同服
请用适量的饮用水送服此药片与食物同服此药片,这有助于降低胃肠出现副作用的风险。不过,如果您出现急性疼痛,请空腹服用药片,即至少在饭前 30 分钟服用,因为这有助于药物更快地发挥作用。
妊娠期、哺乳期和计划生育
如果您正处于妊娠的后 3 个月;请勿服用右酮洛芬 PENSAVITAL,因为它可能会伤害胎儿或在分娩时引起问题。可能会导致胎儿出现肾脏和心脏问题。它可能会影响您和胎儿的出血问题,并导致分娩时间比预期的晚或延长。除非绝对必要并在医生建议下,否则请勿在怀孕前 6 个月服用右酮洛芬 PENSAVITAL。如果您在此期间或计划怀孕期间需要治疗,应在尽可能短的时间内使用最低剂量。如果从怀孕 20 周起连续服用右酮洛芬 PENSAVITAL 超过几天,可能会引起胎儿肾脏问题,导致胎儿周围羊水过少(羊水过少症)或胎儿心脏血管(动脉导管)狭窄。如果需要治疗超过几天,医生可能会建议进行额外的监测。
如果您已经怀孕或正在哺乳,或认为自己可能已经怀孕或计划怀孕,请在服用此药前咨询医生或药剂师的建议,右酮洛芬 PENSAVITAL可能不适合您。
计划怀孕或已经怀孕的女性应避免使用右酮洛芬 PENSAVITALL。在怀孕期间的任何时候只有在医生的指导下才能进行治疗。
不建议在尝试怀孕或不孕症检查期间使用右酮洛芬 PENSAVITAL。
驾驶车辆和设备操作
服用右酮洛芬 PENSAVITAL 可能会轻微影响您驾驶和设备操作的能力,因为药物的副作用可能会导致头晕或嗜睡。如果发现有这种影响,在症状消失之前,请勿驾驶车辆或操作设备。请咨询您的医生。
右酮洛芬 PENSAVITAL中含钠
这种药物每片含钠少于 1 mmol (23 mg),即基本上“无钠”。
请务必遵照医嘱服药。如果您不确定,请咨询医生。
您所需的右酮洛芬 PENSAVITAL 肾上腺素剂量取决于疼痛的类型、严重程度和持续时间。医生会告诉你每天应服用多少药片以及服用多长时间。
建议用量一般为每 8 小时 1 片(25 mg),每天不超过 3 片(75 mg)。
如果您是老年人或患有肝肾疾病,开始治疗时每日总剂量不应超过 2 片(50 mg)。
对于老年患者,如果能很好地耐受右酮洛芬 PENSAVITAL,初始剂量可随后增加到一般建议的剂量(75 mg)。
如果疼痛剧烈,需要更快地缓解疼痛,请空腹服用药片(至少饭前 30 分钟),这样药片更容易被吸收(参见第 2 节“右酮洛芬 PENSAVITAL 与食物和饮品同服”)。
用于儿童和青少年
儿童和青少年(18 岁以下)禁用此药。
如果您服用的右酮洛芬 PENSAVITAL 超过应该服用的剂量
如果服药过量,请立即告知医生或药剂师,或到最近的医院急诊室就诊。记得随身携带本药包或本说明书。
如果忘记服用右酮洛芬 PENSAVITAL
请勿为弥补漏服剂量而服用双倍剂量。按计划服用下一次常规剂量(参见第 3 部“如何服用右酮洛芬 PENSAVITAL”)。
如果您对该药的使用还有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
与所有药物一样,这种药物可能会导致不良反应,但并非所有人都会出现这种情况。
可能出现的副作用根据其发生的可能性列出如下。
常见不良反应(每 10 人中可能有 1 人受到影响):
恶心和/或呕吐、胃痛、腹泻、消化问题(消化不良)。
不常见的不良反应(每 100 人中可能有 1 人受到影响):
头晕(眩晕)、头重脚轻、嗜睡、睡眠不安、紧张、头痛、心悸、脸红、胃病、便秘、口干、胀气、皮疹、疲倦、疼痛、发热和发冷、全身不适(萎靡不振)。
非常罕见的不良反应(每 1,000 人中可能有 1 人患病):
消化性溃疡、消化性溃疡穿孔或出血,可表现为呕血或黑便、昏厥、高血压、呼吸过慢、水肿和外周肿胀(如脚踝肿胀)、喉头水肿、食欲不振(厌食)、感觉异常、皮疹发痒、痤疮、出汗增多、背痛、频繁流水、月经失调、前列腺问题、肝功能检测(血液检测)异常、肝细胞损伤(肝炎)、急性肾功能衰竭。
非常罕见(每 10,000 人中可能有 1 人患病):
过敏反应(超敏反应,甚至可能导致昏厥),皮肤、口腔、眼睛和生殖器部位出现开放性伤口(史蒂文斯–约翰逊综合征和莱尔综合征),脸部肿胀或嘴唇和喉咙肿胀(血管性水肿) 因呼吸道狭窄而呼吸困难(支气管痉挛)、气短、心跳加快、低血压、胰腺发炎、视力模糊、耳鸣(耳聋)、皮肤敏感、对光敏感、瘙痒、肾脏问题。白细胞数量减少(中性粒细胞减少症),血液中血小板数量减少(血小板减少症)。
如果您在治疗开始时发现胃部/肠道有任何不良反应(如胃痛、泛酸或出血),特别是老年人,请立即通知医生。
一旦发现出现皮疹、口腔内或生殖器上有任何病变或任何过敏迹象,请立即停用右酮洛芬 PENSAVITAL。
据报道,在使用非甾体抗炎药治疗期间,会出现水钠潴留和肿胀(尤其是脚踝和腿部)、血压升高和心力衰竭。
右酮洛芬 PENSAVITAL等药物可能会适度增加心脏病发作(“心肌梗死”)或中风的风险。
对于患有影响结缔组织的免疫系统疾病(系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病)的患者,消炎药很少会引起发烧、头痛和颈部僵硬。
汇报副作用
如果出现任何副作用,包括本宣传页未列出的副作用,请联系您的医生或药剂师。您也可以直接通过国家报告系统报告不良反应,网址为: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
上报不良反应有助于提供更多有关该药物安全性的信息。
请将此药放在儿童看不见和拿不到的地方。
请勿在药盒和泡罩包装上标明的有效期后使用该药。有效期指的是当月的最后一天。
储存温度不要超过 30°C。将泡罩包装保存在外包装中,防止光照。
请勿将任何药品丢弃在废水或家庭垃圾中。请向药剂师咨询如何处理不再使用的药品。这些措施有助于保护环境。
右酮洛芬 PENSAVITAL的成分
有效成分是右酮洛芬氨丁三醇(36.90 mg),相当于右酮洛芬 25 mg。
其他成分包括玉米淀粉、微晶纤维素、淀粉乙醇酸钠、二硬脂酸甘油酯、低聚果糖、二氧化钛和聚乙二醇400。
右酮洛芬 PENSAVITAL的外观和包装内容说明
右酮洛芬 PENSAVITAL 为白色双凸圆柱形可分割片剂,一面印有 DT2 字样。药片可分成等量剂量服用。
右酮洛芬 PENSAVITAL 的包装内含 10 或 20 片薄膜衣片。
并非所有包装都能在市场上销售
营销授权持有人和生产商
上市许可持有人:
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Enrico Tazzoli 大街6号
邮编 20154 米兰 – 意大利
生产商
SAG Manufacturing ,S.L.U
Crta.N-I, Km 36,
圣阿古斯丁
马德里,邮编 28750 – 西班牙
Galenicum Health, S.L.
San Gabriel, 50
埃斯普卢加斯
巴塞罗那,邮编 08950 – 西班牙
该药品在欧洲经济区成员国的授权名称如下:
葡萄牙: 右酮洛芬 PENSAVITAL
西班牙: 右酮洛芬 PENSAVITAL
意大利: 右酮洛芬 PENSAVITAL
本说明书于 2023 年 3 月更新